发挥新材料适配优势 加强质量标准化管理
发布时间:
2024-07-29
随着社会工业化的发展以及人口老龄化的加剧,病损组织的治疗与康复已成为公众健康的重要需求,特别是在骨、软骨、口腔、心血管等领域尤其突出
随着社会工业化的发展以及人口老龄化的加剧,病损组织的治疗与康复已成为公众健康的重要需求,特别是在骨、软骨、口腔、心血管等领域尤其突出。目前,临床应用的高端植介入医疗器械主要由医用陶瓷、医用金属、医用高分子材料以及各种复合材料等构成。由于材料与人体之间的相互作用会产生各种复杂的生物、物理、化学反应,且人体对这些反应的耐受程度不同,植入材料必须具有良好的生物相容性,即材料在被植入人体内后不会对人体组织造成不相容反应,这也是其在临床中发挥功效的重要前提。
基于中国工程院院士王迎军创新提出的生物适配理念,华南理工大学创新生物材料医疗器械研究与评价重点实验室研究团队(以下简称研究团队)研究出与人体骨组织成分和结构相近的骨再生修复材料,实现了对复杂骨缺损的精准适配修复,将骨科临床治疗技术提升至新的水平。当前,骨再生修复材料质量控制是医疗器械新材料监管科学研究的重点领域之一。随着相关标准和方法的不断完善,骨再生修复材料及相关创新医疗器械将更好满足临床和患者的需求。
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